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  近日,融智生物宣布已通过“ISO9001质量管理体系认证”(证书编号:10418Q20927R0S),认证其质量管理运营体系符合国际质量管理体系标准。这标志着融智生物在原有管理基础上,进一步提升企业管理体系,为公司规范制度、稳健经营、快速发展奠定了坚实基础,也为其与国际接轨创造了良好条件。

  融智生物自成立以来,一直潜心研发新一代飞行时间质谱技术和微流控技术。2017年,融智生物推出了新一代宽谱定量飞行时间质谱平台QuanTOF和微流控核酸定量分析平台QuanPLEX。基于该两大技术平台,融智生物陆续推出了微生物鉴定质谱、核酸质谱、成像质谱、糖化血红蛋白定量分析系统以及食源性致病菌快速检测系统、呼吸道病原体检测系统、禽流感病毒检测系统等多个生命科学领域应用全解决方案产品。

  截至目前,融智生物已发布了全球首个基于生物组学的商用化微生物质谱数据库,实现了业界最高的质谱成像速率,QuanTOF质谱平台达到了业界最高的飞行时间质谱重现性和宽质量数范围高灵敏度......诸多世界领先的技术不仅停留于技术研究,而是实实在在为客户需求解决实际问题,使技术造福社会。

  在掌握国际领先的核心技术的同时,融智生物也在企业规范化、管理规范化以及生产规范化方面取得长足进步。2017年10月,融智生物宣布建设完成严格符合GMP标准的一期厂房,并将于2018年进行二期扩建。ISO9001质量管理体系的建立和贯彻运行,将有助于融智生物不断提升质量管理水平,为客户提供更完善、规范的产品和服务。

  由两院院士领衔、国家千人计划特聘专家创立,是专业致力于生命科学分析仪器设备、耗材及解决方案的研发、生产、销售、服务的国家级高新技术企业,注册资本5000万元。公司在美国波士顿、北京、青岛、南京和杭州等地布局了研发、生产、应用开发、销售、服务等分中心,建有院士工作站,与中国农业大学、中国科学院等多家科研机构建立了联合实验室,并承担了多项国家和地方科技创新研发项目。

  作为一家拥有自主知识产权的研发型高科技企业,公司成立以来累计研发投入超过5000万元,目前已拥有“宽谱定量飞行时间质谱(新一代基质辅助激光解吸飞行时间质谱)”及“微流控芯片核酸快速分析”两大技术平台,其中“宽谱定量飞行时间质谱平台”被两院院士组成的鉴定委员会鉴定为“整体性能达到国际领先水平”。

  基于两大核心技术平台,融智生物开发了微生物快速鉴定质谱系统、SNP基因分型质谱系统、蛋白定量分析质谱系统、质谱成像系统、食品溯源质谱系统以及食源性致病菌快速检测系统、呼吸道病原体检测系统、禽流感病毒检测系统、转基因测试系统等系列产品,应用涵盖临床医疗、检验检疫、食品安全、疾控等领域。公司已获CFDA二类医疗器械注册证1项、医疗器械生产许可证1项;1类IVD试剂证8项。

  扎根国内,放眼国际,成为具有国际竞争力的生物科技企业是融智生物的经营目标,融智生物将持之以恒地为高端生命科学仪器的国产化、国人医疗健康水平的提高做出贡献。

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